近年来,生命科学领域更是备受瞩目,已成为布鲁克、安捷伦、沃特世等国际仪器名企竞争的焦点。一些科学家开始利用质谱技术分析环境中微生物产生的小分子物质及其代谢物,研究人体中各个微生物种群的组成,以及微生物与微生物之间、微生物与人体之间,及微生物与环境之间的相互作用情况。随着技术的不断成熟和广泛使用,质谱技术在微生物检验常规诊断中的作用越来越受到关注,基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术(MALDI-TOF MS)以及微生物质谱仪器应运而生。
MALDI-TOF MS是近年来发展起来的一种新型的软电离生物质谱,其无论在理论上还是在设计上都十分简单高效。它主要由基质辅助激光解吸电离离子源(MALDI)和飞行时间质量分析器(TOF)两部分组成,结合两者的功能和优势。凭借灵敏度高、准确度高及分辨率高等特点,MALDI-TOF MS已为生命科学领域提供了一种强有力的分析测试手段,并正扮演着越来越重要的作用。除此之外,用于微生物鉴定的质谱技术还有气质联用技术(GC-MS)、电喷雾质谱(ESI-MS)和热裂解亚稳态原子轰击质谱(Py-MAB-MS)。不过目前,MALDI-TOF MS作为一种全新技术,正在取代传统的微生物鉴定方法,它的市场前景也极为可观。
2012年,法国梅里埃公司率先拿到美国FDA微生物鉴定认证之后,MALDI-TOF MS迅速在临床市场铺开,成为越来越多仪器企业的研发方向。作为世界临床病原体检测技术的领导者,梅里埃将质谱新技术带入了医院检验室,开始改变现行的微生物诊断技术。对此,布鲁克公司也在后期推出了MALDI Biotyper高通量微生物鉴定系统,可以满足微生物的快速鉴定与分类的需求,在微生物临床检测以及MALDI成像的临床应用方面优势愈加凸显。该微生物质谱系统包括基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MALDI-TOF)和Biotyper数据库,具有快速简便的工作流程和强大可靠的数据处理能力,是微生物鉴别与分类中的最新技术。值得关注的是,正是得益于微生物质谱业务的强劲需求和出色表现,布鲁克2018年第一季度收入增长12%,取得了令人满意的业绩。
在微生物质谱领域,国内仪器研发企业也不甘示弱,2017年更是形成了国产微生物质谱仪的“井喷期”。安图生物“微生物质谱Autof ms1000”盛装亮相新品发布会,它拥有完全自主知识产权,超过26项创新专利,同时具有中国本土微生物数据库,简单实用的中英文操作界面,更符合中国用户。作为一款速度更快、鉴定更准、使用更稳定、耗材性价比更高、更可靠的微生物质谱鉴定系统,它的到来为微生物检测带来质的飞跃,并定义质谱微生物检测新标准。与此同时,禾信仪器也在BCEIA 2017隆重发布了微生物鉴定质谱仪新品CMI-1600,宣布进军微生物鉴定领域。CMI-1600是真正意义上具有完整自主知识产权的国产质谱仪器,在技术指标上完全可以媲美国外同类质谱仪。一直怀有“质谱情结”的天瑞仪器也在2013年开始了MALDI-TOF的研发,microTyper MS还曾获得BCEIA 2015的金奖。东西分析推出了Ebio ReaderTM 3700型全自动基质辅助激光解析-飞行时间质谱仪,融智生物也发布了国产MALDI-TOF——QuanTOF®。
截至目前,国内市场上已有梅里埃、布鲁克、岛津、天瑞仪器、融智生物、毅新博创、禾信仪器、东西分析、安图生物、复星医药等十余个品牌推出了自己的微生物质谱产品。众多国内仪器厂商也在同国外仪器大咖争夺市场份额。有行业人士认为,国产质谱或将迎来发展转机,不过这还要看国内厂商日后的表现。不管怎样,微生物质谱技术在临床诊断和检验当中的应用和推广已经势如破竹,国内仪器厂商需要抓紧机遇加快研发速度。
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